标准号:YY/T 1731-2020
标准名称:人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作