标准号:YY/T 1739-2020
标准名称:心肺转流系统 离心泵泵头
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-12-01
本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注,静脉-静脉转流,动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
标准号:YY/T 1739-2020
标准名称:心肺转流系统 离心泵泵头
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-12-01
本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注,静脉-静脉转流,动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
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