标准号：YY/T 1772-2021
标准名称：外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
本标准规定了外科植入物电偶腐蚀测试和评价方法，涵盖了试样选取、试样准备、测试环境、暴露方式和表征电偶对在电解液中腐蚀行为的测试结果评价方法。本标准适用于表征作为外科植入物或其部件应用于人体的两种或两种以上不同金属在电接触状态下的腐蚀行为。本标准不适用于评价外科植入物所发生的其他形式腐蚀和降解影响。本标准也不适用于评价表面状态的改变。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作