标准号：YY/T 0636.2-2021
标准名称：医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
代替标准：YY 0636.2—2008
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容：吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；牙科吸引设备；粘液提取器，包括新生儿粘液提取器。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作