标准号：YY/T 1802-2021
标准名称：增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学
起草人：王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁