标准号:YY/T 0290.6-2021
标准名称:眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性
代替标准:YY/T 0290.6-2009
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验,这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
起草人:冯勤、宋婷、杨志芳、王韶华、张莉、胡洁峰、骆永洁、陆佳俊