标准号:YY/T 1806.2-2021
标准名称:生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
本文件规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。
本文件适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:江阴贝瑞森生化技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院
起草人:顾辰吴、陈方、杜晓丹、宋茂谦、孟晓依、徐红