标准号:YY/T 1745-2021
标准名称:自动粪便分析仪
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于对人类粪便标本的理学指标、有形成分等进行自动或人工辅助分析,并提供有形成分实景图像和其它相关信息的自动粪便分析仪。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:爱威科技股份有限公司、北京市医疗器楲检验所、湖南省医疗器械检验检测所、度门市信道生物技术有限公司、苏州海路生物技术有限公司、襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司
起草人:周丰良、毕春雷、邓振进、廖清华、李降龙、王海波