标准号:YY/T 0314-2021
标准名称:一次性使用人体静脉血样采集容器
代替标准:YY/T 0314-2007
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器(采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。本标准不包括采集针、持针器的要求,本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司
起草人:孙建军、徐源梅、孙邦福、于晓红、张丽梅、张菁、史通、陈平轩、赵长帅、刘万宗、殷剑峰