标准号:YY/T 1846-2022
标准名称:内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心
起草人:桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹凤平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢昕