标准号:YY/T 1834-2022
标准名称:X射线血液辐照设备
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。
本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江省医疗器械审评中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、珠海丽珠试剂股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛金成源医疗科技有限公司
起草人:王晶、孙智勇、朱文武、孙志刚、王越、陈卓、戴峻英、柳邦源、朱江、岳方超、王东、徐翔、秦雨、张成宝、金野