标准号：YY/T 0321.1-2022
标准名称：一次性使用麻醉穿刺包
代替标准：YY 0321.1-2009
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
起草人：苏卫东、孙洪荣、张彬彬、熊荣荣、刘艳红、张燕