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YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

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标准号:YY 9706.274-2022

标准名称:医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

代替标准:YY 0786-2010

发布日期:2022-01-13

实施日期:2025-05-01

本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能,湿化器以下简称ME设备,湿化器与附件的组合以下简称ME系统。

本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。

本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求,例如有创通气治疗、无创通气治疗、经鼻高流量治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停治疗以及气管造口术患者的湿化治疗。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草单位:天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人:陈兴文、王伟、李泽瑾、杨晓庆、陈蓓、季时节

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