标准号:YY/T 0634-2022
标准名称:眼科仪器 眼底照相机
发布日期:2022-07-01
实施日期:2023-07-01
代替标准:YY 0634-2008
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:在检查过程中接触眼睛的仪器;使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。
归口单位:全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平