标准号:YY/T 1870-2023
标准名称:液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒。
归口单位:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司
起草人:孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕