YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

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标准号:YY/T 1870-2023

标准名称:液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

发布日期:2023-01-13

实施日期:2024-01-15

本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒。

归口单位:国家药品监督管理局

起草单位:北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司

起草人:孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕

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