标准号:YY/T 0841-2011
标准名称:医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备(以下简称ME设备)、医用电气系统(以下简称ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试,以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计,在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下,也可使用本标准中的要求。
本标准包含了一些列出容许值的表格,它们涉及到不同版本的IEC 60601-1。对本标准来讲,所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:上海市医疗器械检测所
起草人:何骏、仇德元、谢琼