标准号：YY/T 0878.2-2015
标准名称：医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。
本部分适用于固态样品。
本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人：乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊