标准号:YY/T 1264-2015
标准名称:适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:广东康宝电器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京市射线应用研究中心
起草人:黄秀莲、徐红蕾、蔡星明、胡金慧