标准号:YY/T 0525-2009
标准名称:牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
本标推适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石(>90%)的产品。
本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。
本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料,以及主要预期用于药物释放的产品。
归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
起草人:林红、张金、徐永祥