YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

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标准号:YY/T 1263-2015

标准名称:适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

发布日期:2015-03-02

实施日期:2016-01-01

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。

本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人:谢新艺、王洪敏、胡昌明、黄鸿新、黄秀莲、吕鹏举

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