标准号：YY/T 1252-2015
标准名称：总IgE定量标记免疫分析试剂盒
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究
起草人：孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先