标准号:YY/T 1914-2023
标准名称:人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。
本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。
归口单位:中国食品药品检定研究院
起草单位:中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物(中国)股份有限公司、太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司、艾尔斯(浙江)医学科技有限公司
起草人:李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、刘丽、陈丹丹、刘叶