标准号:YY 0290.4-2008
标准名称:眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料
发布时间:2008-10-17
实施时间:2010-06-01
标准状态:现行
替代标准:YY 0290.4-1997;强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
文件格式:PDF
起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人员:何涛、郑建、贾晓航、文燕、马莉
YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。
本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分:标签和资料》。YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。
本部分与YY 0290.4-1997相比主要变化如下:———规范性引用文件YY0290.1采用2008版;———适用范围进行了适当调整;———YYY 0290.4-1997中第3章给出的术语在本版本的附录A(资料性附录)中列出;———YY 0290.4-1997中表1内容在本标准分拆为表1、表2,并增加了相关项目;———对第5章项目进行了部分调整;———原附录A内容在本版本中调整为标准第6章。