标准号:YY 0117.1-2024
标准名称:外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件
发布时间:2024-07-08
实施时间:2027-07-20
代替标准:YY 0117.1—2005
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
适用范围:本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。