YY 0580-2024心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

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标准号:YY 0580-2024

标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

发布时间:2024-07-08

实施时间:2027-07-20

代替标准:YY 0580—2011

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.55

批准发布部门:国家药监局

适用范围:本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。

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