YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

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标准号:YY/T 0924.2-2024

标准名称:关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

发布日期:2024-07-08

实施日期:2025-07-20

本文件规定了按YY/T0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。

本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司

起草人:李楠、李文娇、董双鹏、王颖、闵明、孙嘉怿、张坤、卢敏琪、曾达、俞天白

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