标准号:YY 0487-2004
标准名称:一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
发布日期:2004-07-16
实施日期:2005-05-01
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于:a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器;b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器;由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配;c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植物性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:王延伟、宋金子