标准号:YY 0500-2004
标准名称:人工血管
发布日期:2004-11-08
实施日期:2005-11-01
本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草人:汤京龙、王建宇