标准号：JJF 1644-2017
标准名称：临床酶学标准物质的研制
发布日期：2017-09-26
实施日期：2017-12-26
起草单位：中国合格评定国家认可中心、北京航天总医院、中国计量科学研究院、国家卫生与计划生育委员会临床检验中心、南通大学附属医院
起草人：吕京(中国合格评定国家认可中心)、陈宝荣(北京航天总医院)、武利庆(中国计量科学研究院)、王惠民(南通大学附属医院)、张传宝(国家卫生与计划生育委员会临床检验中心)、孙慧颖(北京航天总医院)、史光华(中国合格评定国家认可中心)
本规范规定了临床酶学标准物质(以下简称酶标准物质)的研制策划、制备、均匀性评估、稳定性评估、互换性评估、定值、不确定度评定、研制报告和证书、包装和贮存等要求，适用于指导临床酶学一级、二级有证标准物质的研制，也可为其他类型标准物质和临床酶学测量质量控制样品的研制提供参考。