标准号：T/CSBME 004-2018
标准名称：心肺体外循环设备和材料配置标准
发布日期：2018-12-20
实施日期：2019-03-01
本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。
体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生命或器官支持技术。本标准中“心肺体外循环”的范围限于支持心和肺功能的部分体外循环技术。
本标准适用于开展心肺转流技术和体外膜肺氧合技术两种心肺体外循环技术的医疗机构，为保障此项医疗技术安全开展所应配备的最基本的设备、配套仪器以及相应耗材。
批发部门：中国生物医学工程学会
起草单位：中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
起草人：黑飞龙、王伟、于坤、韩露