标准号:T/ZZB 1217-2019
标准名称:免调码便携式血糖仪
发布日期:2019-10-08
实施日期:2019-10-31
本标准规定了免调码便携式血糖仪(以下简称血糖仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。
本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器(通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质)。
批发部门:浙江省品牌建设联合会
起草单位:杭州微策生物技术有限公司、杭州合实投资管理合伙企业(有限合伙)、杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙)、浙江省机械工业联合会
起草人:杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、陈攀