T/SHPPA 002-2020 窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求

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标准号:T/SHPPA 002-2020

标准名称:窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求

发布日期:2020-05-20

实施日期:2020-07-01

本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订

批发部门:上海医药行业协会

起草单位:上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲(杭州)制药有限公司

起草人:陈桂良、张景辰、陈莉莉、刘朋、陈志东、王子涛、阮克萍、林毅楠、黄一帆、夷征宇、肇晖、吴耀卫、朱蓓芬

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