T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

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标准号:T/SMA 0016-2020

标准名称:药品生产及质控设施设备计量指南

发布日期:2020-12-30

实施日期:2021-01-15

本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。

本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。

批发部门:上海市计量协会

起草单位:上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心

起草人:程云斌、颛孙燕、孟贇、俞佳宁、於红、徐赜、史健安、金德庄、王冲、 李建平

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