T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

标准号：T/SHPPA 009-2021

标准名称：生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

发布日期：2021-01-06

实施日期：2021-02-08

本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

批发部门：上海医药行业协会

起草单位：上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会。

起草人：李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。