标准号:T/CSBME 023-2020
标准名称:血浆解冻箱
发布日期:2020-12-13
实施日期:2021-03-01
本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。
本文件适用于3.1定义的血浆解冻箱。
本文件不适用于制备冷沉淀的解冻设备。
批发部门:中国生物医学工程学会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
起草人:陈甜甜、牟鹏涛、张克、王博、朱成科、王福文、金灿、蒋硕