标准号：T/CSBME 025-2021
标准名称：医疗设备可靠性管理规范
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
本文件规定了医疗设备可靠性管理系统的建设方法。
本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
批发部门：中国生物医学工程学会
起草单位：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
起草人：李春霞、郁红漪、霍文磊、朱明露、陆离原、邹金林、陈恒、黄旭熠、邵凌云、杨海军、鲁文涛、崔秀国、王坤、王金淮