标准号：T/CSBME 029-2021
标准名称：在用腹膜透析设备质量控制指南
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。
本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。
注：实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性附录）给出了建议的质量控制周期。
批发部门：中国生物医学工程学会
起草单位：河南省医疗器械检验所、河南省人民医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、阜外华中心血管病医院、郑州大学公共卫生学院、吉林省迈达医疗器械股份有限公司、江苏杰瑞科技集团有限责任公司、河南省食品药品评价中心
起草人：王冬梅、杨赛、顾玥、曹雪莹、王建坤、吴建、李景志、米小龙、郝玉哲、王干一、李若瑄、储旭