T/GDMDMA 0006-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统

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标准号:T/GDMDMA 0006-2021

标准名称:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统

发布日期:2021-07-22

实施日期:2021-07-22

本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。

本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统。

批发部门:广东省医疗器械管理学会

起草单位:珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。本文件征求意见过程提出建议单位:迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、广东欧谱曼迪科技有限公司。

起草人:田捷、迟崇巍、丁罕、叶瑀、王海娟、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、何灼华、杨航、何坤山、蔺威、徐梓填。

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