标准号:T/CSBM 0008-2021
标准名称:外科植入用钛锆铌铁合金加工材
发布日期:2021-04-26
实施日期:2021-10-01
本文件规定了外科植入用钛锆铌铁合金加工材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同(或订货单)内容。
本文件适用于外科植入用、具有较低弹性模量的钛锆铌铁合金板材、棒材和丝状的加工材。
本文件适用于退火态外科植入用低弹性模量钛锆铌铁合金。
批发部门:中国生物材料学会
起草单位:北京航空航天大学、中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、有研医疗器械(北京)有限公司、西安赛特思迈钛业有限公司
起草人:李岩、李启泉、何东磊、王健、王书晗、王振国、袁志山、李君涛、杨晓康、王海