标准号:T/ZZB 2396-2021
标准名称:微型台式B型蒸汽灭菌器
发布日期:2021-09-02
实施日期:2021-10-02
本文件规定了微型台式B型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与说明、包装、运输、贮存和质量承诺。
本文件适用于由电加热产生蒸汽、灭菌室容积不超过12L,且不能装载一个灭菌单元(180mm×180mm×360mm)自动控制的微型台式B型蒸汽灭菌器。
批发部门:浙江省品牌建设联合会
起草单位:宁波市海曙协成医疗器械有限公司、宁波市标准化研究院、宁波市海曙莱富医疗科技有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、浙江省医疗器械行业协会
起草人:郑科杰、周山山、何伟、许莺婷、李仕挺、沈亦红、孔鹏、夏建松、张汉文