标准号：T/NBPIA 008-2021
标准名称：血液净化室质量控制规范
发布日期：2021-12-15
实施日期：2021-12-31
本部文件定了对血液净化室设置和维护要求、对透析用水和透析液的管理要求、对血液净化室内经血源传播性或飞沫传播型疾病的交叉感染的防控要求、对血液净化室未患者提供的服务的要求、对临床指标的管理要求、对检验指标和检查指标的管理要求、对不良事件的登记和管理要求、质量控制环节的要求，并规定了对血液净化室质量管理是否达到上述要求的证实方法。
本文件适用于在医疗机构内部设置血液净化室，以及独立于医疗机构设置单独设置的血液净化室。本文件不适用于评判医疗纠纷的法律依据。
批发部门：中关村肾病血液净化创新联盟
起草单位：中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、浙江医院、清华大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医科大学附属第一医院、北京大学第一医院、山西省人民医院、中南大学湘雅二医院、江西省人民医院、昆明市第一人民医院、云南省玉溪市人民医院、包头医学院第一附属医院、云南省第一人民医院、天津医科大学第二医院、郑州大学附属第一医院、百特（中国）投资有限公司、费森尤斯医疗投资（中国）有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、云南云医乾道科技有限公司、北京利安康医药用品有限公司、北京智立医学技术股份有限公司
起草人：左力、吴健、徐元恺、史振伟、陈晓农、姚丽、王力宁、陈育青、田爱辉、李荣山、刘虹、钟爱民、刘斌、童宗武、王彩丽、罗惠民、姜埃利、王沛、姚强、杨洪莹、高慧敏、周国军、夏永彪