标准号:T/GDMDMA 0006-2022
标准名称:可移动式智能高压供氧系统
发布日期:2022-05-25
实施日期:2022-05-25
本文件规定了可移动式智能高压供氧系统的术语和定义、结构特性、正常工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、合格证、包装、运输、贮存。
本文件主要适用为救护车、野外伤员运送车以及高原氧站提供高压高流氧源的可移动制氧设备。
本文件不适用于:a) 通过带管道的医用气体装置向若干患者供气的医用制氧系统;b) 供家庭和社区医院的小型分子筛制氧机。
批发部门:广东省医疗器械管理学会
起草单位:佛山市顺德区键合电子有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械管理学会、江苏慧呼吸医疗科技有限公司、中国人民解放军南部战区总医院、华南理工大学
起草人:刘思胜、林晓娟、朱鹏志、屠伟峰、翁兆国、袁绍红、伍倚明、窦建洪、吴凯、何灼华、黄明桥、马夏霞、冯芷媚