标准号：T/CMBA 019-2022
标准名称：干细胞供者知情同意规范
发布日期：2022-11-29
实施日期：2022-11-29
本文件规定了干细胞供者知情同意的基本原则、主要内容和实施程序。
本文件适用于以人源干细胞制备、研究和应用为目的的人体细胞和组织及其相关信息采集。
批发部门：中国医药生物技术协会
起草单位：中国医药生物技术协会、中国医学科学院/北京协和医院生命伦理学研究中心、北京贝来生物科技有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、北京三有利和泽生物科技有限公司、博雅干细胞科技有限公司、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司、河北贝特赛奥生物科技有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司、湖南源品细胞生物科技有限公司、吉林省拓华生物科技有限公司、吉林省中科生物工程股份有限公司、京东方再生医学科技有限公司、青岛奥克生物开发有限公司、山东省齐鲁干细胞工程有限公司、山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、上海莱馥医疗科技有限公司、上海奇康再生医学技术有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、深圳市茵冠生物科技有限公司、圣释（北京）生物工程有限公司、顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司、苏州吉美瑞生医学科技有限公司、唐颐控股（深圳）有限公司、武汉汉密顿生物科技股份有限公司、浙江生创精准医疗科技有限公司
起草人：李奕萱、王赵琛、翟晓梅、吴朝晖、张雯、王美霞、王春水、薛迪、王凯戎、陈勇川、李义庭、刘俊荣、吴志宏、林戈、徐绍坤、王晓明、武栋成、王健、张强、夏建妹、刘拥军、陈海佳、韩忠朝、赵翔、谭毅、刘帅、高宏、郭镭、田娜、姜舒、肖海蓉、方苏萍、夏侠、武芝、李相国、刘琴、李婵、张婷、雒猛、张立娜、姜夕锋