标准号：T/ZMDS 10015-2022
标准名称：关节手术导航定位系统 第2部分：可用性
发布日期：2022-12-30
实施日期：2022-12-30
本文件规定了制造商在关节手术导航定位系统的开发过程中遵循相关的可用性的过程，特别关注用户界面的人因设计，包括产品和用户之间的所有交互点，例如：显示，控制，标识和使用说明等。
本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系 统和全髋关节置换手术导航定位系统。
批发部门：中关村医疗器械产业技术创新联盟
起草单位：莱茵检测认证服务（中国）有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司
起草人：韩冬、段志康、郭迪、贾英杰、闫钧、邱欣、齐丽晶、葛大伟、郗魁斌、张鸿娟、李明轩、赵旭东