标准号：T/CAMDI 083-2022
标准名称：无托槽正畸矫治器
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-01-01
本文件规定了无托槽正畸矫治器(以下简称矫治器)的要求、试验方法、特殊要求及标志。
本文件适用于以牙科膜片为制造材料，通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计，再借助增材制造(3D打印技术)制作出模拟不断的小范围牙 移动变化的系列3D打印标准牙模，再通过系列牙模压制出适合患者口内情况的膜片矫治器。
批发部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：正雅齿科科技（上海）有限公司、浙江隐齿丽医学技术有限公司、宁波市石生科技有限公司、成都仁济天成生物科技有限公司、广州瑞通生物科技有限公司、四川正美齿科科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司
起草人：王星星、姚峻峰、冯涛、乔祥晨、王红卫、张新燕、张驰