标准号:T/STIC 110083-2022
标准名称:颅内血流导向密网支架
发布日期:2022-12-23
实施日期:2022-12-30
本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。
本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架,包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。
批发部门:上海市检验检测认证协会
起草单位:微创神通医疗科技(上海)有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证(上海)有限公司广州分公司
起草人:谢志永、常兆华、刘建民、候娟、卢惠娜、庄文韬、唐李明、翟彩华、李艳、刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖