标准号：T/CAMDI 105-2023
标准名称：一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘
发布日期：2023-04-20
实施日期：2023-04-20
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘(简称导引鞘)的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。
本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
批发部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
起草人：李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉