标准号:T/ZCHSP 004-2023
标准名称:药品分剂量操作规范
发布日期:2023-10-07
实施日期:2023-11-07
本文件规定了药品分剂量操作的基本要求、操作规程、质量检测、储存与效期管理等内容。
本文件适用于各级医疗机构及符合药品分剂量条件的药品零售企业和康养机构,适用于临床剂量为非整规格(除不适宜进行分剂量的药品外)的口服片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂的拆分后分剂量。
本文件不适用于不宜分劈或研磨的口服缓释、控释或迟释的片剂和胶囊剂,不适用于口服软胶囊、含复方成分、不稳定成分等或其他药品说明书明确不适合分劈或研磨的口服固体药品。
批发部门:浙江省健康服务业促进会
起草单位:浙江大学医学院附属儿童医院、宁波市妇女儿童医院、浙江省健康服务业促进会、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江省中医院、长兴县人民医院、杭州市红十字会医院、温州市中心医院、浙大城市学院、浙江上药新欣医药有限公司、浙江绿康医养集团股份有限公司、宁波四明大药房有限责任公司
起草人:缪静、沈珑慧、倪映华、叶俊杰、姜晓丽、汪凤梅、邵燕飞、何林旺、汪洋、方罗、姜赛平、王玮琴、林彬、孙晓译、蔡鑫君、李震岳、朱立