标准号：T/ZZB 3053-2023
标准名称：(4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯
发布日期：2023-06-30
实施日期：2023-07-30
本文件规定了(4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯（以下简称“ATS-8”）的基本要求、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存和质量承诺。
本文件适用于以R-(-)-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯（以下简称“ATS-5”）和乙酸叔丁酯为主要原料，经克莱森缩合反应、羰基还原酶催化等反应制得的ATS-8。
批发部门：浙江省质量协会
起草单位：浙江宏元药业股份有限公司、浙江宏瀚医药科技有限公司、浙江本立科技股份有限公司、浙江海洲制药有限公司
起草人：汪海波、梅光耀、金辉、况洪福、郑海成、张春娥、王颖、朱镇星、肖扬、金斐、余永志、虞选旺、刘阳