T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

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标准号:T/CASME 747-2023

标准名称:人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

发布日期:2023-09-22

实施日期:2023-09-30

本文件规定了人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。

本文件适用于检测HER2基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验。

批发部门:中国中小商业企业协会

起草单位:武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术(北京)有限公司、赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司、宝生物工程(大连)有限公司、生工生物工程(上海)股份有限公司

起草人:孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾

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